validere
Tilveiebringe og dokumentere beviset for at en metode fører til det forventede resultatet innenfor fastsatte grenser.
Kravene kan f.eks. omfatte:
- Fastsettelse av produkt-, forpaknings- og apparat-spesifikasjoner samt prosessbeskrivelser
- Produsentforskrift inkludert inprosesskontroll
- Testmetode ved inprosess- og kvalitetskontrollen
Valideringen inkluderer en kvalifisering.